申请批发商牌照指引/抗生素许可证/批发商供应危险药物的牌照
一家公司希望通过批发方式经营任何毒药和/或药品经营必须先取得批发经销商执照。
「毒药」指根据《药剂业及毒药条例》（「PPO」）（第 138 章）制定的毒药清单中指明的物质（或含有该物质的制剂）。药品是指 PPO 第 2 条定义的任何物质或物质组合。
如公司欲经营《抗生素条例》（第137章）规定的任何物质或制剂，除批发商牌照外，还须申请抗生素许可证。
如该公司有意经营《危险药物条例》（“DDO”）（第 134 章）附表1所指明的第I部危险药物，除批发商许可证外，还需申请供应危险药物批发商许可证。
然而，如果公司希望仅经营《DDO》第一附表第二部分中指定的制剂，除批发商牌照外，还须申请供应危险药物批发商牌照（第二部分）。
如果公司希望经营的毒药是精神药物或第一部分危险药物药物，则必须聘请注册药剂师来处理精神药物/ 第 I 部分 危险药物的所有交易。精神药物清单载于《批发经销商执照持有者执业须知守则》附录A（可在香港药剂业及毒药管理局网页 https://www.ppbhk.org.hk/eng/files/PPB_COP_WDL.pdf 获取）。
场地一般要求：
通常只有占用商业楼宇或工业大厦的公司才会予以考虑；
占用底层或零售场所的公司通常不会被考虑；
在秘书和会计服务公司场所经营的公司将不被考虑；
与另一名批发经销商许可证持有者共享场所的公司将需要书面解释。
用于存放抗生素/毒药/危险药物/药剂制品的处所内必须有足够的可上锁的储存设施以及适当的温度和湿度。如果场所内没有存储设施，公司必须位于其他场所保持足够的可上锁设施储存设施，并提供书面解释营业场所的地址内为什么无法提供储存设施，请提供商店的详细信息、日常维护工作和监控。场所外储存设施的申请交由药剂业及毒药（批发牌照）委员会（“委员会”）根据具体情况进行处理。如申请涉及处理第I部危险药物，必须提供指定用于储存第一部分危险药物的可上锁容器。储存设施的详细要求载于《批发商许可证持有者实务守则》。
药剂师检查员的检查将在公司场所进行。批发商牌照申请将由委员会审议。
在授予批发经销商执照，委员会必须考虑，包括但不限于以下：
检查结果，评估该场所是否符合许可目的适合申请规定；
对毒药和药品负责人及毒物和药品副负责人（如果适用）的访谈结果，评估受访者是否适合并具备足够进行相关贸易的知识；
申请人或其关键人员以前与毒品有关的定罪，特别是那些对公共利益有重大影响的毒品定罪；
此前对申请人或其关键人员的纪律处分；和
适用于批发经销商许可证的其他许可标准。
批发商牌照/供应危险药物的经销商批发许可证可供领取时，须缴纳规定费用。付款通知将通过邮件或电子邮件发送。规定费用如下：
批发商牌照：港币625元
供应危险药物批发商牌照：港币860元
抗生素许可证申请费须在提交申请文件后缴纳。付款通知将通过邮件或电子邮件发送。申请费是不可退款，具体如下：
抗生素许可证：港币450元
如果申请人已提交所需的所有文件和显示拥有充足且令人满意的储存设施，卫生署的服务承诺是会处理申请并则在两个月内获得批准。收到完整的申请和证明文件后，确认通知将发出至申请人。
申请人必须指定一名负责毒药和药品的人员
申请人还必须指定一名副手在毒物和药品负责人暂时缺席期间代行其职责（如果适用）
业务范围：
□ 进口 □ 出口 □ 本地分销
处理的产品：
□ 医药产品 □ 先进的治疗产品 □ 医疗设备 □ 工业化学品 □ 染发剂
请提交以下文件。
若其他处所设有仓储设施：
(a) 申请人在其他处所的分行商业登记证副本或
(b) 租赁协议副本或
(c) 物流服务协议副本
每位业主或董事以及每位关键人员的相关工作经验证明，例如前雇主的推荐
业务范围：
显示抗生素/毒药/危险药物/药品的销售和购买要约的文件副本。
(a) 仅进出口：
(i) 进口：例如海外供应商的报价或形式发票以及相关产品信息（例如产品单元纸箱或包装说明书的照片，可显示成分、用量和储存条件）
(ii) 出口：例如海外买家询问报价及证明海外买家合法授权处理抗生素/毒药/危险药物/药剂制品的相关文件或
(b) 涉及本地分发：
（i）持有药品产品合格证的申请人，药品/产品注册证书及相关产品信息的复印件
（例如产品单元纸箱或包装说明书的照片，可以显示成分、剂量和储存条件）
或者
(ii) 对于非药品产品合格证持有人的申请人，
药品/产品注册证书副本，代理协议文件副本/产品证书持有者的机构任命书以及相关产品信息
（例如产品包装盒或包装说明书的照片，可显示成分、剂量和储存条件）
或
(iii) 对于经营非药品的申请人，提供供应商的代理协议文件/代理任命书连同产品信息的副本（例如产品单元纸箱或包装说明书的照片，可显示成分和储存条件）
(10) Floor plan of the premises mentioned in the application form: (a) Floor plan of the entire floor where the premises are located. The following should be included in the floor plan: (i) Name and address of applicant’s company; (ii) Room number of all units on the same floor (if any) and location of the applicant’s company; and (iii) Applicant’s signature, date and company chop. (b) Layout of the premises. The following should be included in the layout: (i) Name and address of applicant’s company; (ii) Location(s) of all compartments and storage facilities (if any) inside the premises and purpose of each location/room; (iii) Dimensions of all compartments, areas and total area of the premises; (iv) Applicant’s signature, date and company chop.
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